摘要：由于輔助生殖技術涉及計劃生育、倫理道德等問題，國家層面上對輔助生殖從嚴監管一向是主基調，采取審批制度，2007年監管權力下放至省級衛計委，但審批仍較為嚴格。試管嬰兒牌照獲取難度大且申請周期時間長，對醫院、醫生、技術和質量層面都有著較高的標準。截至2022年，我國經批準開展人類輔助生殖技術的醫療機構共559家，其中廣東省以56家位居第一。
一、行業定義
不孕的醫學定義為一年以上未采取任何避孕措施，性生活正常而沒有成功妊娠。主要分為原發不孕及繼發不孕。原發不孕為從未受孕；繼發不孕為曾經懷孕以后又不孕。根據這種嚴格的定義，不孕是一種常見的問題，大約影響到至少15%的育齡夫婦。引起不孕的發病原因分為男性不育和女性不孕。治療不孕不育主要包括常規藥物治療、手術和人類輔助生殖技術（ART）。輔助生殖技術是指采用醫療輔助手段幫助不孕夫婦妊娠的技術，包括人工授精、配子移植、體外受精-胚胎移植（IVF-ET）。其中人工授精分為夫精人工授精（AIH）和供精人工受精（AID）。
二、行業政策
近年國家政策對國民健康的重視、以及通過互聯網鼓勵醫療健康發展的趨勢，是我國不孕不育醫院行業面臨的良好政策機遇。2022年7月國家衛健委等十七個部門發布《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》，指導地方綜合考慮醫保（含生育保險）基金可承受能力、相關技術規范性等因素，逐步將適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目按程序納入基金支付范圍。2023年12月國家發展改革委發布《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，將“衛生健康-醫療服務設施建設：預防保健、衛生應急、衛生監督服務設施建設，醫療衛生服務設施建設，傳染病、兒童、精神衛生?？漆t院和康復醫院（中心）、護理院（中心）、安寧療護中心、全科醫療設施與服務，醫養結合設施與服務”列為鼓勵類。
三、行業壁壘
1、人才壁壘
人才是醫療服務的核心競爭力，醫師的質量直接決定了醫院的診療水平和診療效果，更是醫院長期發展的決定性因素。但另一方面，合格的不孕不育醫生培養需要5-10年的時間，除了知識儲備，醫生的培養還需要大量的臨床經驗積累和實踐。傳統強勢不孕不育醫院往往已經建立了臨床、研究、教學一體化的人才培養輸送平臺，在臨床診療的同時，圍繞自身強勢?？埔约皩W科帶頭人，培養合格的臨床人才。市場新入者往往難以在短時間內建立起成熟的臨床帶教體系，也難以形成多層次的人才梯隊。優秀的醫師及儲備醫師資源成為不孕不育醫療服務的主要進入壁壘。
2、資金壁壘
不孕不育醫院的興建離不開大量的資金投入。不孕不育治療是依賴影像學檢查、B超等設備進行手術和治療的學科。常見的不孕不育設備包括不孕診斷治療儀、B超儀、生殖系統康復治療儀、宮腹腔鏡聯合檢查治療儀、人工授精治療儀等，單一設備的平均采購價格在幾十萬元至百萬元之間不等，額外還有設備安裝調試費用、運輸費用等一系列相關費用的產生，整體單家醫院固定投資總價可超過人民幣千萬余元。多數市場新入者往往難以一次性完成大量的資本投入，也缺乏可靠的融資渠道，由此形成了行業資金壁壘。
3、政策和資質壁壘
民營不孕不育醫院方面，市場新入者需取得《醫療機構執業許可證》，醫院執業過程中需辦理《大型醫用設備配置許可證》等手續。一系列的審批過程以及行政、執業要求形成了政策壁壘。市場新入者往往缺乏足夠的經驗以及合格的場地及設備，難以進入不孕不育市場。
4、品牌與聲譽壁壘
公立醫院在中國醫療服務市場仍然占據主導地位，每年承擔了大多數的門診人次。此外，部分大型民營醫院通過連鎖經營的模式快速擴張，也形成了一定的競爭優勢。受限于醫院的服務輻射范圍，不孕不育患者可選醫院有限，一個地區特別是一二線城市容易形成多家公立和民營醫院同時競爭的情況。市場新入者難以在短時間內獲得大量的患者，也難以在短時間形成良好的經營口碑，從而在競爭中處于劣勢。
5、規模壁壘
隨著醫院規模的不斷擴大，以及診療人次的提升，在同樣的設施及環境下，成熟醫院的單位非人工運營成本將逐步降低。并且由于大型設備較為昂貴，已經形成一定規模的醫院將更容易分攤成本以及更容易回籠前期投入的資金。然而，市場新入者在建立起自身的規模效應前，往往面臨著診療人次少，單位成本高的難題，在盈利端面臨較大的經營壓力。從而短時間內難以和市場中的成熟醫院直接競爭。
四、產業鏈
不孕不育醫院行業產業鏈上游主要為治療不孕不育所用制劑、藥物及器械；中游主要是醫療服務機構，包括公立不孕不育醫院及民營不孕不育醫院；下游需求端為不孕不育患者。不孕不育巨大的市場空間也形成了上中下游產業鏈，但不可忽視的是，不孕不育醫院行業是一個政策屬性較強的行業，行業發展階段與政策緊密相關。在下游鏈條中，民營醫院依然占據較小的比重。由于不孕不育患病率上升、二孩政策刺激、輔助生殖治療滲透率提升、患者支付能力改善以及輔助生殖技術的不斷進步，我國的不孕不育醫院產業持續擴容，釋放出巨大的市場空間，民營不孕不育醫院將加快入場的腳步。
五、行業現狀
目前我國不育不孕市場參與者包括具備開展人類輔助生殖技術資質的專業醫療機構以及其他開設不育不孕醫療科室的各類型醫院。由于輔助生殖技術涉及計劃生育、倫理道德等問題，國家層面上對輔助生殖從嚴監管一向是主基調，采取審批制度，2007年監管權力下放至省級衛計委，但審批仍較為嚴格。試管嬰兒牌照獲取難度大且申請周期時間長，對醫院、醫生、技術和質量層面都有著較高的標準。截至2022年，我國經批準開展人類輔助生殖技術的醫療機構共559家，其中廣東省以56家位居第一。
六、發展因素
1、有利因素
（1）國家政策支持
隨著經濟社會的持續發展，人民生活水平不斷提高，醫療衛生服務體系的發展要在“病有所醫”上持續取得新進展，實現人人享有基本醫療衛生服務。為滿足人民群眾不斷增長的醫療需求，國家相繼發布了一系列促進醫藥衛生體制改革、發展醫療服務行業、完善醫療服務體系、鼓勵和引導社會資本進入醫療行業的政策及措施，為醫療服務行業的發展提供了有力的政策保障。同時，社會辦醫院作為醫療衛生服務體系不可或缺的重要組成部分，是滿足人民群眾多層次、多元化醫療服務需求的有效途徑。國家在政策層面出臺了一系列措施促進民營醫院的發展。
（2）人民生活水平提高、醫療支付能力增強
首先，改革開放以來，我國經濟持續高速增長，國民生活水平大幅提升，城鎮居民可支配收入、農村居民純收入分別從1980年的478元、191元上升至2023年的51821元、21691元，年平均復合增速分別為11.51%、11.63%。其次，我國的基本醫療保障體系逐步完善，已逐步建立起覆蓋全國所有人口的城鎮職工醫療保險、城鎮居民醫療保險、新型農村醫療合作保險的基本醫療保障體系。同時，我國商業醫療保險體系亦在快速發展完善當中?；谝陨弦蛩?，我國人均衛生費用持續增長，由1980年的15元上升至2022年的6010元，年平均復合增長率為15.13%，明顯高于居民人均收入的增幅。
（3）民營醫院納入社保體系的范圍逐步擴大
當前，我國社保體系以公立醫院為主、民營醫院為輔，國家已制定多項政策明確允許民辦醫療機構納入醫保定點范圍。隨著醫療體制改革的不斷深化，以及國家后續相關支持民營醫療機構發展政策的出臺，未來民營醫院納入社保體系的范圍和規模將逐步擴大，將有力促進民營不孕不育醫院的發展。
（4）市場需求較大，優質服務仍空缺
近年來，我國不孕不育夫婦患病率日益增加，輔助生殖服務的滲透率仍然較低，且輔助生殖資質稀缺，公立醫療仍是主要的服務提供方，且優質供給方仍然不足，大量生育醫療健康需求得不到滿足。據統計，我國的不孕夫婦數量由2020年的5480萬增至2022年的5670萬對，伴隨著出生率下降對社會經濟與人口的考驗，以及部分地區輔助生殖項目納入醫保的政策紅利，不育不孕醫院行業將迎來新的發展機會。
2、不利因素
（1）醫療服務行業市場競爭激烈，不孕不育醫院未來成長性前景存在一定的不確定性
醫療服務行業市場競爭激烈，公立綜合性醫院婦產科和公立婦幼保健院經過長期的資源積累和市場積累，有先發優勢，處于傳統的優勢地位和一定的市場壟斷地位。不孕不育醫院未來成長性前景存在一定的不確定性，尤其是企業集團化運營管理經驗不足，對外擴張難度大。企業目前盈利能力水平與集團化運作的?？七B鎖醫院相當，低于?？七B鎖醫院中的經營業績較好的單體醫院盈利水平，存在一定的市場競爭風險。
（2）面臨社會和醫學倫理問題
人類輔助生殖技術如今已是治療不孕不育癥的有效手段。不論是試管嬰兒技術，還是人工授精技術，在醫療機構的不孕不育診斷治療實踐中已廣泛采用，但因技術本身違反了人類自然生殖的規律，面臨較多社會和醫學倫理問題。因此，完善人類輔助生殖技術風險提前告知制度，技術限制制度等對醫療機構健康發展至關重要。
（3）不孕不育?？迫瞬哦倘?，群眾認知度較低
相比高收入國家，我國人均不孕不育?？漆t護人員數量處于短缺狀態。而且公立醫院擁有大部分人才資源，這對民營不孕不育醫院行業的發展構成不利因素。由于社會民眾、潛在患者或其親屬對輔助生殖行業仍然抱有誤解或偏見，因此相較其他?？漆t療領域，普通大眾對于不孕不育的治療認知度不足，構成了行業發展的不利因素。
七、競爭格局
中國輔助生殖服務市場主要由公立醫療機構組成，包括山東大學附屬生殖醫院、北京大學第三醫院及上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院。少數民營醫療機構包括國有輔助生殖服務機構中信湘雅生殖與遺傳?？漆t院及醫療機構網絡。大部分現有持牌輔助生殖服務機構屬公立機構。中國提供輔助生殖服務的各類機構，包括其重點和專業各不相同的公立和民營醫療機構。隨著新興地區的快速城市化及大城市公立醫療機構高度集中，中國民營輔助生殖服務市場有望繼續增長。此外，中國政府在醫療服務規劃政策中制定了優先發展新型民營醫療機構的政策。中國政府亦正努力在稅務及其他方面為民營醫療機構創造更優惠的政策環境。
八、發展方向
近年來我國不孕不育醫院產業持續擴容，釋放出巨大的市場空間，民營不孕不育醫院將加快入場的腳步。隨著三代試管有證時代的開啟，不孕不育醫院產業的洗牌將會加速，合規是必然趨勢，也將是最大的門檻。在不孕不育醫院產業醫療應用規范的嚴格監管體系下，未來我國不孕不育醫院行業朝著轉變經營模式、轉換服務模式、加強成本核算和控制降低成本三個方向發展。
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